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【東京】品質保証(本社QA)~東証一部上場/新薬開発にも積極的/年休126日・残業20h以下~  /  日本ケミファ株式会社( 上場企業 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004809899
職種 【東京】品質保証(本社QA)~東証一部上場/新薬開発にも積極的/年休126日・残業20h以下~
社名 日本ケミファ株式会社( 上場企業 )
業務内容 【製造所QAから挑戦可能/AIを用いた新薬開発事業にも積極的/グローバルな事業展開/地方からのU・Iターン歓迎/東証一部上場】
■職務内容:
新薬及びジェネリック医薬品の製造~販売を一貫して行う当社にて、品質保証業務をご担当していただきます。特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
■職務内容詳細:
主に以下の点をご担当していただきます。
・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉/調整、品質取決め書の作成/更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等)
・その他品質保証関連業務(体外診断用医薬品、包装表示など)
■日本ケミファの今後:
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
(1)短期ビジョン:ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
(2)中期ビジョン:グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加/他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン(膵臓がん)の治療促進、予防薬の開発(現在、非臨床は完了)
(3)長期ビジョン:AIを用いた創薬(成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される)
(1)に関してはおおよそ達成しており、(2)(3)に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。
■働き方:
働き方改革を推奨しており、全社の残業時間は平均10時間/月以下となっております。その他にも男性が育休を取得することを義務化するとともに産休育休の最初の数日を有休化するなどの施策を講じています
求める経験 <必要業務経験>
■必須条件:
・GMP基準での品質保証(QA)の経験(製造所、本社どちらでも可)
※品質管理(QC)の経験のみの方でもご相談ください
勤務地
東京都千代田区
年収 <予定年収>
486万円~648万円(残業手当:有)

<月給>
300,000円~400,000円
基本給:300,000円~400,000円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※上記年収に残業代は含みません
■昇給:年1回/賞与:年2回※過去実績4.6ヶ月(年間)
■モデル年収:
年収 520万円/30歳:扶養家族あり(妻)
年収 600万円/40歳:扶養家族あり(妻、子1人)
年収 800万円/42歳:管理職 

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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