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【品川】データサイエンティスト(CDISC) ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~  /  第一三共株式会社( 上場企業 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004559012
職種 【品川】データサイエンティスト(CDISC) ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~
社名 第一三共株式会社( 上場企業 )
業務内容 医療用医薬品の研究開発・製造・販売等を行う当社のデータサイエンティストとしてご活躍いただきます。
・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml、Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票/グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

■キャリアパス:
将来的には、解析プログラミングのチームリーダー、あるいは、グローバルデータ標準の管理担当としてご活躍いただきたいと考えております。また、海外子会社駐在の可能性もございます。

■当社の特徴:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。
当社はこれまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。
また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、疼痛、中枢神経系疾患、心不全・腎障害、希少疾患を次世代領域と位置付け、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。2019年度は、統合後初めてのオンコロジー製品の上市を見込み、自社開発品のDS-8201を筆頭に多くの有望な薬剤が生まれつつあり、がんをコア事業として確立できると考えています。

■歓迎条件:別枠記載の必須条件に加え、下記の経験をお持ちの方は歓迎いたします。
・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・プログラミング言語(R、Python、SQLなど)、ETLツールを用いたデータ加工/処理、機械学習実装、自然言語処理実装などの業務経験
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験
求める経験 <必要業務経験>
■必須条件:
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験5年以上
・臨床開発に関する基礎知識、ならびに、ICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドラインの理解
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験


<語学>
必要条件:英語中級

<語学補足>
英語力(会話や議論ができるレベル)※目安:TOEIC(R)テスト650点以上
勤務地
東京都品川区
年収 <予定年収>
600万円~900万円(残業手当:有)

<月給>
300,000円~
基本給:300,000円~

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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