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製造技術スタッフ(バイオ原薬/無菌製剤) (勤務場所:群馬県 高崎工場)  /  非公開

ジョブNo.NJB1092963
職種 製造技術スタッフ(バイオ原薬/無菌製剤) (勤務場所:群馬県 高崎工場)
社名 非公開
業務内容 製造技術職の中でも「バイオ原薬」と「無菌製剤」とグループが分かれております。ご経験・ご希望に応じてポジションを選択頂くことが可能です。

(1)製造技術スタッフ<バイオ原薬>
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

(2)製造技術スタッフ<無菌製剤>
【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
求める経験 (1)製造技術スタッフ<バイオ原薬>
【業務スキル、経験】
(1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

(2)製造技術スタッフ<無菌製剤>
【業務スキル、経験】
(1)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
(2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

(1)(2)に共通して
【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者
勤務地
群馬県
年収 520万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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