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バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)  /  非公開

ジョブNo.NJB1092972
職種 バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)
社名 非公開
業務内容 【業務内容】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
検出微生物の分離・同定・考察
最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課
求める経験 【業務スキル、経験】
製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【その他】
微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。
ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】・非喫煙者

詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
群馬県
年収 620万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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