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製造技術スタッフ  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB1086307
職種 製造技術スタッフ
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP PICS ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。
求める経験 【必須条件(MUST)】
 1. 医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
 2. 無菌環境での医薬品製造の経験のある方
 3. 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
【歓迎要素(WANT】
1.バイオ系医薬品企業での開発(工業化研究)、薬事申請、変更管理・逸脱処理の何れかに主として携わっていた方
 2.無菌製剤の製法に関わった経験のある方
 3. 英語スキル(TOEIC 600以上を目安)※こちらは歓迎要素
語学力 英語力:初級, TOEIC:600
勤務地
東京都
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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