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【正社員】ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)  /  非公開

ジョブNo.NJB1103371
職種 【正社員】ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)
社名 非公開
業務内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
求める経験 ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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