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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務(本社勤務)  /  非公開

ジョブNo.NJB1103293
職種 グローバルな規制に対応した製造所の管理業務(本社勤務)
社名 非公開
業務内容 <主な担当予定職務>
・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
・逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
・変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
・製造所等へのGMP監査
・年次品質照査等のレビュー
・当局査察対応
・その他
求める経験 【必須】
?薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
?医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上)
?製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い

【歓迎】
?日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい
?高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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