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臨床薬物動態の研究者 指導職・管理職(候補)  /  国内に創薬研究所保有の日系製薬会社

ジョブNo.NJB2067280
職種 臨床薬物動態の研究者 指導職・管理職(候補)
社名 国内に創薬研究所保有の日系製薬会社
業務内容 当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。

今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。

【業務内容】
1.新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析
2.臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団(PPK)解析、生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析、薬物動態/薬力学(PK/PD)解析等
3.臨床薬物動態解析結果の電子申請対応
求める経験 【必須(MUST)】
・臨床研究における薬物動態解析の実務経験(3年以上)
・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験(3年以上)

【歓迎(WANT)】・
・バイオロジーに関する実験経験(in vitro in vivo)
・臨床薬理試験やM S(PBPKモデル解析,PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識
・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方
・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル

<望ましい人物像>・
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・ポジティブで粘り強く対応できる方
・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方
語学力 英語力:初級
勤務地
茨城県
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 有期雇用

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