治験薬供給管理(CSOマネジメント)業務 / 第一三共株式会社
ジョブNo.NJB2061201
職種 | 治験薬供給管理(CSOマネジメント)業務 |
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社名 |
第一三共株式会社![]() |
業務内容 |
【職務内容】 治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等) 【今般採用者のキャリアパス計画】 治験薬の供給管理を担当する組織に所属し、グローバル目線での治験薬供給戦略の企画・立案・実行を通じてグローバル治験薬供給組織をリードしていく人材として育成する 自身の強みと適性を踏まえて、CMCプロジェクトマネジメント、品質保証、あるいはサプライチェーン部門等に活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する |
求める経験 | 【必要とされる経験・スキル】 製薬企業で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する 治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している 海外グループ会社・製造委託先との業務推進に必要な英語力を有する (書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる。例えばTOEIC730点以上、または英語圏での3年以上の居住経験) 環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方 論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方 さらに以下のいずれかの経験があると望ましい 1) 医薬品の臨床開発業務の実務経験がある(臨床試験等の推進、およびモニタリング等) 2) 医薬品開発にかかるプロジェクトマネジメント/CMCプロジェクトマネジメントの実務経験がある 3) 医薬品の製薬技術研究業務の実務経験がある (プロセス技術研究、製剤技術研究又は分析評価研究等) 4) 医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する実務経験がある (供給計画立案・実行管理、物流企画立案・実行管理、輸出入等) 5) 各国の医薬品規制当局による査察対応経験がある 【取得が望ましい資格・身分】 理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 |
語学力 | 英語力:中級, TOEIC:730 |
勤務地 |
東京都
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年収 | 700万円 - 1000万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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