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安全管理業務担当者  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2007821
職種 安全管理業務担当者
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務
・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
・添付文書作成・改訂業務:国内外関係者への問い合わせ、文書作成
・行政、業界、学会等への安全性に関する対応
・患者トラッキング制度に基づく情報処理
・出荷停止、回収等、安全確保措置の実施
・各種報告書、データ作成
求める経験 ・医療機器もしくは医薬品メーカー、CROでGVPもしくはQAやRAの職務経験がある
・TOEIC700以上。専門用語以外はスムーズに読み書きができる、fluentに会話はできないがlisteningにはあまり不自由しないレベル
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 450万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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