創薬分野への転職は「創薬転職ナビ」にお任せ下さい

営業品の維持管理・LCM業務(技術/薬事)  /  田辺三菱製薬株式会社

ジョブNo.NJB2076475
職種 営業品の維持管理・LCM業務(技術/薬事)
社名 田辺三菱製薬株式会社
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。

(1) CMC技術担当者(営業品)
・営業品の変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・営業品プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パートを作成する。

(2) CMC薬事担当者(営業品)
・ 国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する。
・CMC技術部門関係者と連携し、申請資料の品質パートの作成、マネジメントする。
・社内関係部署、研究所、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。
求める経験 (1)(2)共通
・承認申請業務に携わった経験(申請資料の作成や照会事項対応等)
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル

(1)
・医薬品のCMC技術(原薬、製剤、試験、包装のいずれか)を有する
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験

(2)
・国内薬事関連法規に関する知識(海外(特にアジア・ASEAN)の規制要件に関わる知識があれば尚良し)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 600万円 -
雇用形態 無期雇用

創薬に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

※キャリアカウンセリング後、ご本人に合った求人をご紹介
させていただきます。

※当該求人をご紹介できない場合もございます。

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
化合物合成、シーズ検索、細胞培養、リード開発 など (医療用・OTC医薬品/ジェネリック/漢方薬 他)

創薬転職ナビは
創薬に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

創薬業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

8千

創薬専門の求人力
非公開求人を含め8,345件以上

創薬業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。