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医療機器・サービス・ヘルステックの機器開発・事業開発スタッフ  /  大手日系メーカー

ジョブNo.NJB2077031
職種 医療機器・サービス・ヘルステックの機器開発・事業開発スタッフ
社名 大手日系メーカー
業務内容 ■医療機器・サービスの事業化に向けたプロジェクトマネジメント(自社開発品、海外からの輸入品が対象)

・医療機器・サービスの技術評価、薬事申請業務(承認・認証・届出、PMDA・第三者認証機関への申請・折衝等)、保険戦略立案・保険適用希望書の作成、市場調査やマーケティング戦略立案などの実務を担う。
・社内の関係部署・外部専門家と連携を取りながらプロジェクトの進捗管理を行いつつ、機器開発・事業開発を推進する。
・海外から輸入する医療機器の場合には、海外製造元メーカーからの技術評価・申請業務に必要な情報を入手・精査なども含む。
求める経験 ※必須
・プロジェクトマネジメント経験・スキル:社内の関連部門(機器開発、臨床開発、品質保証・管理、薬事、営業・マーケティング等)や外部専門家と良好かつ円滑なコミュニケーションを取り、製品・サービスの機器開発・事業開発等のプロジェクトを推進し、進捗管理できる方。

※ 下記から1つ以上当てはまる実務経験を有すること
・医療機器に関する薬事申請、保険取得業務に関する経験・スキル
・PMDA、厚労省など規制当局、第三者認証機関との折衝経験
・マーケティング戦略立案・事業性検討など(調査会社・コンサルタント活用による市場調査等の実務経験含む)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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