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試験責任者(プロジェクトマネージャー)  /  外資分析メーカー

ジョブNo.NJB2077316
職種 試験責任者(プロジェクトマネージャー)
社名 外資分析メーカー
業務内容 医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する。

・顧客との打合せ、問合せ対応
(対面、TV会議、電話会議、メールベース)
・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
 分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
求める経験 医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
語学力 英語力:中級
勤務地
京都府
年収 500万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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