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【大阪工場】Specialist CMO Quality Control/委託製造品の品質管理担当者(契約社員)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2073668
職種 【大阪工場】Specialist CMO Quality Control/委託製造品の品質管理担当者(契約社員)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職種の目的および職務内容】
・医薬品の品質管理業務(品質試験・安定性試験に関する製造・試験委託先の管理)
・新製品導入、試験法の変更・検討に関連するサポート業務(試験法バリデーション・試験法移管計画・結果のレビュー・逸脱対応、申請用資料等の作成、当局査察のサポート、等)
・海外サイトとのコミュニケーション(各種問い合わせ、試薬・標準品等の輸入サポート、等)
求める経験 【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験:必須要件(1)または(2)】
(1)医薬品の試験法開発、安定性試験、試験委託先の管理、申請関連業務、いずれかの業務経験がある方(低分子医薬品の固形剤もしくは注射剤、バイオ医薬品の試験)
(2)医薬品の品質管理部門で品質試験、試験法検討等の経験があり、各種試験を理解している方
上記(1)もしくは(2)に関して、目安で3年程度の実務経験を有する方

【専門性:必要な知識】
・医薬品全般、GMP関連法規、各種薬局方に関する一般的な知識

【語学:必須】
・英語力(読み書きレベル)

【語学:歓迎】
・英語力(TOEIC700点程度以上、業務で英語を使った経験があれば尚可)

【その他:望ましい要件】
・コミュニケーション・チームワークのスキル(社内外との協働の経験)
・継続的改善活動をリードした経験のある方
・テレワーク(電話/web会議を含む)に対応できる方。※80%程度の業務をテレワークで行います。
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 有期雇用

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