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QAエンジニア(呼吸器関連)  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2078128
職種 QAエンジニア(呼吸器関連)
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 呼吸器関連製品群新規導入に伴い、品質の維持管理のために、当該製品群の設計・製造・品質管理の経験を持ち、製品導入・導入後の品質管理・DMR(機器原簿)管理等を行う製品担当QAを募集しております。具体的には下記をご確認ください。

【主な仕事内容】
・呼吸器関連製品の導入と品質管理(海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保)
・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施
・薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善
・品質問題(苦情、不適合品等)の対応
・業務プロセスの改善
求める経験 ■必須条件:
・エンジニアリングのバックグラウンド。理論的に思考できる方
・医療機器の設計開発・製造における品質管理の経験(最低5年)
・国内外のサプライヤーとのコミュニケーション経験・スキル
・データ分析の経験・スキル
・ビジネスレベルの英語力(筆記、会話、読解)

■歓迎条件:
・呼吸器関連製品群の設計開発・製造における品質管理の経験
・安全管理責任者の経験

■期待する人物像:
・担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行するための正確性及び迅速性。
・目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性。
・状況変化に対応するフレキシブルさ。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 550万円 - 700万円
雇用形態 無期雇用

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