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【光工場】Specialist Environmental Monitoring and Validation /無菌製剤の環境管理のバリデーションスペシャリスト  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2071671
職種 【光工場】Specialist Environmental Monitoring and Validation /無菌製剤の環境管理のバリデーションスペシャリスト
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務

具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。

・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
・査察や監査時の対応
・作業改善・効率化に関する業務など

グローバル旗艦工場である光工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。
求める経験 【必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方で【職務経験】に記載の職務経験が概ね5年以上ある方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が10年程度ある方

【職務経験:必須条件】
医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系)
・生産部門での製造業務経験
・CMC研究部門での製造実務経験
・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は歓迎)
・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

【専門性:必要な知識】
・医薬品の製造に関する一般的知識
・医薬品の製造の実務管理の経験
・微生物学・衛生学の知識

【言語:望ましい要件】
・英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点~)
語学力 英語力:初級, TOEIC:600
勤務地
山口県
年収 800万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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