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QMS業務  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2075617
職種 QMS業務
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 薬機法のコンプライアンスやQMSの運用に関連する下記の業務を行います。

(1) QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理

承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート
外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請
製造所の定期的な確認
外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底
規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善
製品標準書の作成、変更管理

(2) 社内におけるQMSの運用

事務局としてのQMSの維持・改善活動
QMSプロセスの運用(主にトレーニング、インターナル/エクスターナルオーディットなど)
求める経験 医療機器業界でのQMS関連の業務経験 3年以上
読み書きレベルの英語力
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 850万円
雇用形態 無期雇用

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