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体外診断用医薬品の研究開発職  /  非公開

ジョブNo.NJB2075784
職種 体外診断用医薬品の研究開発職
社名 非公開
業務内容 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(特に欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
求める経験 <必須条件>
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上(目安)
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方

<歓迎条件>
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力
語学力 英語力:初級
勤務地
埼玉県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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