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市販製品/治験薬等の品質企画業務  /  アステラス製薬株式会社

ジョブNo.NJB2075372
職種 市販製品/治験薬等の品質企画業務
社名 アステラス製薬株式会社
業務内容 【職務の内容】
逸脱、苦情、変更管理、文書管理、教育訓練などの品質システムの企画・運用業務をグローバルで遂行していただきます。
具体的には、以下の業務を推進、担当していただきます。

・品質保証関連の業務プロセスの立案、あるいは業務プロセスの改善立案、国内外の関係部門との調整、品質システムに係るITシステムの開発、手順書作成、導入時あるいは定期的なトレーニングの実施、業務プロセスの運用、手順・ITシステムに係る問い合わせ対応など
(担当する業務領域は面談の後に決定します)
求める経験 【対象となる方】
<必須>
・変革に積極的かつ意欲的に取り組み、社内外の関連組織と適切に連携し、業務をリードする事ができる方
・医薬品又は医療機器における品質保証業務、又は、委託先管理関連業務に関する知識を有する方
・業務遂行に必要なレベルの英語力を有し、グローバルでコミュニケーションができる方(TOEICスコア800点以上もしくは同等の英語力)
・グローバルプロジェクトに参画またはリードした経験を有する方
・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方
・GMP若しくはGQPにおいて3年以上の経験を有する方

<歓迎>
・日米欧3極のGMPに精通している方
・TrackWiseあるいはVeevaなどのQMSシステムの使用経験を有する方

<その他>
・外国人とのコミュニケーションを通じて業務をリードする事ができる、又は、その意欲のある方
・失敗を恐れず、自ら考え、対応策を提案し、自ら行動することができる方
語学力 英語力:中級, TOEIC:800
勤務地
東京都
年収 700万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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