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【品質管理、QC】技術員  /  非公開

ジョブNo.NJB2092376
職種 【品質管理、QC】技術員
社名 非公開
業務内容 再生医療等製品の品質管理業務
・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討
・ 製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)
・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施
*細胞加工施設内での作業を含みます
求める経験 <必須な経験・スキル等>
・ バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上
・ 細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)
・ フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験
・ 英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル
・ Word、Excelを用いたデータのまとめと報告書作成
・ CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、マツエク、ネイル不可)
・ 薬剤(消毒用アルコール)に対するアレルギーがなく、皮膚が弱くないこと

<望ましい経験・スキル等>
・  日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務(文書作成を含む)の経験
・  バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験
・ フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の全体指揮を取った経験
・ 英語での報告書(レポート)作成
・ 喫煙者でないこと
・ ペット飼育者でないこと
語学力 英語力:初級
勤務地
兵庫県
年収 450万円 - 600万円
雇用形態 有期雇用

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