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Oncology Scientific Affairs  /  外資系製薬メーカー

ジョブNo.NJB2036426
職種 Oncology Scientific Affairs
社名 外資系製薬メーカー
業務内容 職務内容>
戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント
科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者(例:看護師、CRC、病院薬剤師)を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

1. エビデンス創出
医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援
2. アドバイザリー・ボード会議
国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務
3. パブリケーション
パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理
製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援(注:シニアレベルの業務)
4. 学会活動
がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
5. 開発支援
国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供
6. 国内医師免許保持者の場合
開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
irAE AE/SAE 等の対応・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
社内関連部門に対する医学教育(社内医学専門家ジャーナルの作成を含む)
求める経験 <教育>
医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
<語学力>
ネイティブレベルの日本語力(必須)。
ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。
<経験・知識・スキル・能力>
がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。
看護師、CRC等の医療関係者の場合:がん領域における7年以上の国内外臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験(目安として2~3年以上歓迎)。 国内免許・資格保持者(歓迎)。
医師の場合:国内医師免許(必須)。 がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。
高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること(必須)。
戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、確実な実務能力・スキルを発揮できること(必須)。
クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。
がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。
優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。
国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。土日の業務が可能であること (その場合、代休取得することが可能) (必須)。
海外留学経験(歓迎)。
常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること(歓迎)。

※ご経験などによりGradeは変更になる可能性があります。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 800万円 - 1400万円
雇用形態 無期雇用

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