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臨床薬理担当者  /  消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー

ジョブNo.NJB2037903
職種 臨床薬理担当者
社名 消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
業務内容 ■業務内容:
1.医薬品開発における、臨床薬理試験の計画、実施、解析、報告の一連の業務
(1)導入、導出業務にも関与します。
(2)曝露反応モデル解析(ER)解析も実施します。
(3)機構相談資料の作成、照会事項対応も行います。
2.PII試験以降の計画、実施時における臨床薬理学的側面からの関与

■業務の特徴:
臨床薬理に関しての高い専門性及び語学力(英語)が必要となります。
専門性を生かし、臨床開発部内・関係部門とコミュニケーションをとりつつ、臨床薬理試験の計画、結果をわかりやすく非専門家に説明できる能力が必要です。

■魅力:臨床薬理のみならず、Pharmacometricsに関しても担当できます。また、開発初期から申請までの幅広い業務にも関与することができ、幅広い経験を詰むことができます。
求める経験 【必須】
・臨床薬理試験に携わった経験3年以上
・臨床薬理試験のプロトコール作成、解析計画書の作成及び解析の実施、解析報告書作成の経験があること。

【尚可】
・ADME及び母集団解析(NONMEM・Phoenix)、R、SAS、CDISCについても知識、経験があることが望ましい。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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