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日本開発センター 領域戦略ユニット(SPU) 課長代理(血漿分画製剤)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2039885
職種 日本開発センター 領域戦略ユニット(SPU) 課長代理(血漿分画製剤)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務
・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案
・治験相談
・国内臨床試験の準備、遂行
・製造承認申請業務
・導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価
求める経験 ・高いコミュニケーション能力を有する
・プロジェクトマネジメントスキルを有する
・新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等に関する知識がある
・日本語がネイティブレベル

<実務経験>
・製薬企業又はCROで臨床開発、薬事の経験が5年以上あること
・臨床開発、薬事の実務経験が無い場合は、非臨床、CMCでプロジェクトマネジメントの経験が3年以上あること

<スキル・資格>
PMP取得者が望ましい
語学力 英語力:中級, TOEIC:800
勤務地
大阪府
年収 800万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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