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安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務  /  マルホ株式会社

ジョブNo.NJB2039469
職種 安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務
社名 マルホ株式会社
業務内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
(グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり)

・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
求める経験 【業務経験】
医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。
再審査品のリスク管理経験があると尚良い。
治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。

【能力・スキル】
(1)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
(2)医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟
(3)論理的、科学的な思考力と交渉力
(4)ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)

【学歴】
理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)

【資格】
医療系の資格(薬剤師等)があると尚良い

【経験企業】
製薬企業(PV業務)

【人柄】
(1)新しいことに取り組む積極性がある
(2)チームで業務のできる協調性がある
(3)向上心と発信力のある方
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 1007万円
雇用形態 無期雇用

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