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臨床開発t担当者  /  バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー

ジョブNo.NJB2038544
職種 臨床開発t担当者
社名 バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般

下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。

・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成
・臨床試験の企画、PMDAとの相談
・臨床試験の推進(CROマネジメンtの、アライアンスパートナー(製薬メーカー)のマネジメント)
・薬事の視点からのプロジェクト管理、また、申請資料レビューや当局対応
求める経験 【必須】
■臨床開発経験 または 薬事経験

【歓迎要件】
■CTDライティング経験
■CMC・製造 経験
■海外とやり取りできる会話力
■臨床企画経験
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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