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セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者  /  中外製薬株式会社

ジョブNo.NJB2034859
職種 セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者
社名 中外製薬株式会社
業務内容 ■仕事内容:
1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成
2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
4)国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
5)承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
6)再審査対応
7)海外関係会社対応 など

■職種の魅力:
医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。
求める経験 ■求める経験:
・3年以上の開発または市販後における安全対策業務
・市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
・医療現場での実務経験があると尚良い

■求めるスキル・知識・能力:
・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
・論理的、科学的な思考力および文章作成能力
・交渉力

■求める行動特性:
・社内外の関係者と良好な人間関係を構築する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・関係者を巻き込みながら、業界や市場環境に照らした社内外の課題を抽出し解決策を導き出す

■求める資格:
・医療系の資格(医師・薬剤師・看護師など)があると尚良い
語学力 英語力:中級, TOEIC:730
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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