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信頼性保証  /  大手医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2035139
職種 信頼性保証
社名 大手医療機器メーカー
業務内容 【業務内容】
・工程品質の安定化を目標としている部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定し、内容の吟味、活動のリーダーシップをとっていただきます。リスク判断も重要な役割であり、起きた事象に対りてタイムリーにリスクアセスメントを実施し、各方面に対する影響度も考慮して、活動を進めていきます。
・各初期流動においては、内容に応じて事前の品質確認の情報を入手し、初期流動における妥当性の判断を担う。又、内容に応じてロングランの確認も必要であり、日々の変化を捉えるため、トレンド管理手法等を駆使し、異常の発生を未然に防止します。
・予防活動として、QC工程表等を参考に各生産工程における品質保証形態を確認し、リスクに応じて発生防止、流出防止の歯止め策を入れ込み、異常品の流出が起きない工程品質を構築します。
・工程で使用している部材供給メーカーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。

【年収】
470万~(住宅手当、家族手当支給)※別途規定あり

【勤務地】
静岡県
求める経験 【必須項目】
・NCR活動(品質トラブルに対する検証~是正活動)
・CAPA活動(品質内部監査や日常的な是正・予防活動)
・ISO9001若しくは13485の知識
・4Mに留意した品質活動
  
【希望スキル等】
・トレンド管理
・環境管理の知識
・校正の知識
・滅菌の知識
・発生防止。流出防止の概念の知識
・文書管理の経験
語学力 英語力:初級
勤務地
静岡県
年収 470万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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