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PV(医薬品安全管理)  /  非公開

ジョブNo.NJB2032775
職種 PV(医薬品安全管理)
社名 非公開
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。

<具体的な業務内容>
1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置報告含む)など
2)安全性情報管理データベース入力、帳票作成
3)RMP、各種定期報告書の作成、レビューおよび報告
4)教育訓練、自己点検、SOP作成・管理
求める経験 <必須>
・大卒以上(理系学部)
・製薬業界でのPV経験2年以上(派遣の場合3年以上)
・一般的な安全性評価業務経験

<歓迎>
・医療(医学、薬学)、バイオ製剤の知識
・安全性評価業務に必要な薬事関連法規の知識(GVP、GPSP等)
・添付文書「使用上の注意」の作成・改訂の経験
・英語スキル(文書・メール対応可、日常会話レベル待遇)
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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