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治験薬品質保証担当者  /  非公開

ジョブNo.NJB2083716
職種 治験薬品質保証担当者
社名 非公開
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません
求める経験 ・GMP従事経験
・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
・宿泊出張が可能な方
語学力 英語力:中級, TOEIC:600
勤務地
大阪府
年収 450万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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