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医薬品開発におけるメディカルライティング業務  /  非公開

ジョブNo.NJB2082794
職種 医薬品開発におけるメディカルライティング業務
社名 非公開
業務内容 【業務内容】
・承認申請資料(臨床パート)、治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)等の作成
・レビュー等による文書の質の向上

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。
求める経験 【業務スキル、経験】
・メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること【必須要件】
・承認申請資料の作成経験
・チームマネジメントまたは他部門/他社との交渉経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
・成長意欲があること
・レジリエンスが高いこと

【必須項目】非喫煙者
詳細は以下のリンク先をご確認ください。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 650万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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