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自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者  /  中外製薬株式会社

ジョブNo.NJB2082787
職種 自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者
社名 中外製薬株式会社
業務内容 ■仕事内容:
以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
・安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。
・実験の計画を立案、実施する。
・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
・SOPの執筆、レビューを行う。
・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
・CROをモニターする。
・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

■職種の魅力:
グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献出来る
求める経験 ■求める経験:
・医薬品のGLP毒性試験のための臨床検査の実務経験が5年以上あること
・GLP臨床検査機器/システムのCSVの実務経験があること
・新規安全性バイオマーカーの探索、測定法の構築とバリデーションの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の実務経験があること

■求めるスキル・知識・能力:
・毒性学の専門性
・複数動物種の毒性試験の知識
・医薬品研究開発の知識、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力

■求める行動特性:
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

■求める資格:
・理学、獣医、薬学などの学士以上
・臨床検査技師の資格があれば尚可
語学力 英語力:初級
勤務地
静岡県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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