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医療機器臨床開発職  /  大手日系メーカー

ジョブNo.NJB2044017
職種 医療機器臨床開発職
社名 大手日系メーカー
業務内容 1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進
2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価(PMDAの対応を含む)
求める経験 【必須】
以下のいずれかの経験を有する
・省令GCPに基づく治験(医薬品または医療機器)のモニター経験(3年以上)を有する 
・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約に関わった経験を有する 
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(臨床研究に関する倫理指針/疫学研究に関する倫理指針を含む)に基づく臨床試験/研究の経験を有する 
・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する 
・PMDAとの臨床要否相談やプロトコル相談等の対応経験を有する

【以下の経験等があるとより望ましい】 
・医療機器に関する薬機法の知識を有する 
・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する 
・PubMed等を用いた文献検索が出来る 
・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 950万円
雇用形態 無期雇用

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