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薬事・品質保証スタッフ  /  非公開

ジョブNo.NJB2045675
職種 薬事・品質保証スタッフ
社名 非公開
業務内容 薬事法では、医療機器の製造販売会社(輸入販売会社)には、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保が求められています。
当社では、このことを確実に実行する為に、医療機器の品質マネジメントシステム国際規格「ISO13485(2016年度版)」の認証を取得しました。
薬事・品質保証部は、お客様に「より良い品質の製品」「より有効性の高い製品」「より安全性の高い製品」を提供する為に薬事法を遵守しつつ、「ISO13485(2016年度版)」の要求事項に従って、承認申請や品質管理業務を遂行しています。
【取扱製品】
■心臓血管外科関連製品
人工心肺装置、人工肺/回路関係、人工心臓弁/人工血管、
手術用機器/材料
■エンドバスキュラー関連製品
パワーリンクステントグラフトシステム、PTAバルーンカテーテル
求める経験 【必須条件】
・品質保証業務経験者の方
・英語でのメールのやりとりが可能な方
・理系卒業の方
【歓迎条件】
・ビジネスレベルでの会話可能な方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 650万円
雇用形態 無期雇用

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