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GVP・QAスペシャリスト  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2015533
職種 GVP・QAスペシャリスト
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP)
(2) 品質システム維持・管理業務 (QMS)
(3) 医療機器の品質保証業務(QA)

補足説明:   
国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む)。医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。
(長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)
求める経験 【応募要件 必須】
(1) 英語の読み書き(Eメールによる読み書きおよび技術文書の理解ができる)、最低限の日常会話ができる
(2) 医療機器の輸入・製造・販売会社で、品質保証業務または市販後安全管理業務の実務経験者(3年以上)
(3) 国内外におけるコミュニケーション力
(4) 原理・原則に基づく論理的な思考、適切な判断力を持ち、人の話を良く聞く姿勢である方

【応募要件 ‐ 尚可)】
内部監査の実施経験尚可
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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