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Manager of Clinical Pharmacology  /  PRAヘルスサイエンス株式会社

ジョブNo.NJB2056262
職種 Manager of Clinical Pharmacology
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・ 担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング
・ 第1相試験および臨床薬理試験の立案、または立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等)
・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析またモデリング、シミュレーションを含む)の立案(実施および報告も一部含む)
求める経験 【職務経験等:必須要件】
製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等)
【職務経験等:望ましい要件】
母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R等)を用いたプログラミングの経験
【専門性:望ましい要件】
1)新しいことにチャレンジできる気概
2)新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
3)臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
4)社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
5)国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力
6)TOEIC 730点(目安)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 700万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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