Manager of Clinical Pharmacology / PRAヘルスサイエンス株式会社
ジョブNo.NJB2056262
| 職種 | Manager of Clinical Pharmacology |
|---|---|
| 社名 | PRAヘルスサイエンス株式会社 |
| 業務内容 |
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・ 担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング ・ 第1相試験および臨床薬理試験の立案、または立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング ・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・臨床試験（第1相～第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析またモデリング、シミュレーションを含む）の立案（実施および報告も一部含む） |
| 求める経験 | 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等） 【職務経験等：望ましい要件】 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア（SAS、S PLUS R等）を用いたプログラミングの経験 【専門性：望ましい要件】 1）新しいことにチャレンジできる気概 2）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3）臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5）国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力 6）TOEIC 730点（目安） |
| 語学力 | 英語力：中級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 700万円 - 1200万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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