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品質オペレーションズ部 品質保証グループ 品質保証課  /  ファイザー株式会社

ジョブNo.NJB2050026
職種 品質オペレーションズ部 品質保証グループ 品質保証課
社名 ファイザー株式会社
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility

1.品質保証課 課長を補佐し、品質保証業務を遂行する。
2.名古屋工場製造製品の出荷プロセスの維持管理に責任を持ち、また実際の出荷可否判定を遂行する。
3.名古屋工場における逸脱管理システムの維持管理に責任を持ち、個々の逸脱に対し適切な処置及び再発防止策が実施されるよう管理する。
4.名古屋工場におけるバリデーションシステムの維持管理に責任を持ち、個々のバリデーションが適切に実施されるよう管理する。
5.名古屋工場への製品導入や既存製品の変更等に際し、品質保証の観点から必要な対応を行う。
6.上流製造所とコンタクトし、名古屋工場製造製品の出荷判定に必要な情報(逸脱、変更など)の入手や品質協定の締結に責任を持つ。
7.名古屋工場への査察に対応し、また指摘事項への対応を図る。
8.供給業者の維持管理に責任を持ち、実地査察を通して実態を確認し、必要な処置があれば適切に実施されるよう管理する。
求める経験 【資格・能力要件】
・ 品質保証業務を行うために必要なGMPに関する基礎知識があること
・ 英語でのコミュニケーション(メール、テレカン等)が取れること (TOEIC 730点以上が望ましい)
・ GMP、薬機法等の規制要件を理解し、遵守できること
・ 組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること
・ 関連部署を巻き込み、問題解決に向けた取り組みをリードできること

【職務経験】
3年以上の製薬業(製造または品質部門)での就業経験があることが望ましい
語学力 英語力:初級
勤務地
愛知県
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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