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滅菌技術者(主任~管理職)  /  内資大手医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2050853
職種 滅菌技術者(主任~管理職)
社名 内資大手医療機器メーカー
業務内容 【主な業務】
・滅菌保証のロジック構築とその実践を通じてEOG滅菌工程の改善、設計から稼働までのPJ推進や実務推進
・EOG滅菌バリデーションとリクォリフィケーションの実施
・滅菌保証の為のEOG滅菌抵抗性試験などの実施

【付随業務】
・不適合、逸脱発生時の対応
・計画書、データ分析、報告書の作成
・作業手順書の作成、改訂
・測定機器の管理・校正
・監査、査察対応、ISOとの適合性確認
求める経験 【必須条件】
・機械工学、熱・流体工学、物理学、生物学(微生物)、化学工学、生産工学のいずれかの知識があること
・雑誌や論文の英文読解、英語でのメールのやり取り
・論理的考察(ロジカルシンキング)の本を読んだ経験
・各種アプリケーションを使用したデータ分析能力

【希望スキル等】
・滅菌、統計学、微生物、特定化学物質取り扱い業務従事経験
・ISO13485、QSR、ISO11135管理下の業務経験
・滅菌バリデーションに関するスキルや経験
・滅菌、統計学、微生物学の論文が読める、ISO(原文)が理解できる英語力
語学力 英語力:初級
勤務地
静岡県
年収 600万円 - 850万円
雇用形態 無期雇用

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