品質保証部【本社・GQP】 / 協和発酵バイオ株式会社

ジョブNo.NJB2059467

職種	品質保証部【本社・GQP】
社名	協和発酵バイオ株式会社
業務内容	1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する：グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する。：BtoBビジネスに関する営業、開発、調達の品質活動を日常的に把握し、ビジネス開発及び運営時の品質に関するコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援する。当社製商品の製造委託先及び購買先に対する品質監査を実施し改善を推進する。 3・品質マネジメントシステムを適切に管理運用する：グループ内事業所の品質マネジメントシステム運用状況及びBtoBビジネスに係る各部の品質活動に関して、マネジメントレビューへのインプットを行い、指示を受けた事業所の改善を支援する。社内規程や文書を適切に管理する。品質保証に関わる社内外の情報収集およびそれら情報のグループ内事業所及び各部への共有・教育・対応・助言・指導を行う。 4・部下の業務配分を適正に保ち、人材を育成する：要員計画を決定し、実行する。効率的な業務遂行のための人材マネジメントを統括する。要員計画に基づき異動構想を策定する。後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。
求める経験	＜必要となる能力＞・高度な専門性品質保証、GMPに関し高度な専門性に裏打ちされた的確な判断ができる。・組織統率力チーム業務を統括し人材を育成する。社内外ネットワークを保ち課題解決のために連携できる。・語学力英語にて海外拠点との文書連絡、コミュニケーションを実施する。・GMPでの品質保証経験が必須。原薬製造であればなおよい。監査員としての経験があるとなおよい。・品証分野でのリーダー経験が必須。・品質保証、品質マネジメントシステムに関して社内外関係者に指導できるだけの教育実戦的な知識が必須。・GMPに関し社内外関係者に指導できるだけの実戦的な知識が必須。・医薬品生産技術、薬事に関する基礎知識があるとなおよい。
語学力	英語力：中級
勤務地	東京都
年収	1000万円 - 1300万円
雇用形態	無期雇用