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(Associate)Clinical Operations Manager (ラインマネージャー)  /  Covance Japan Co. Ltd.

ジョブNo.NJB2029154
職種 (Associate)Clinical Operations Manager (ラインマネージャー)
社名 Covance Japan Co. Ltd.
業務内容 ※主にFSP部門におけるLine Managerとして勤務頂きます。
GCP and Quality Oversight:
・ Has GCP oversight of direct reports by ensuring GCP training is executed understood and implemented
・ Identify and escalate GCP issues identified through regular interactions with direct reports and conduct or review of reports from Clinical Quality Control (CQC) Visits
・ Ensures training record compliance with training matrix and ensures training records are up to date
・ Provide input to relevant SOPs and standard plans/templates for use by Project Management and Clinical Operations staff
・ Assist with on boarding of new direct reports ensuring GCP training before monitoring begins
・ Hold Clinical Operations staff accountable for GCP issue escalation to the management team the sponsor and QA as appropriate
・ Hold Clinical Operations staff accountable for quality and compliance with project plan and adherence to contract obligations in Source Data Verification Monitoring Visit cycles Trip Report quality and on time deliverables
・ Coach Clinical Operations staff to own effective Investigator relations and Investigator oversight

Productivity and Financial Management:
・ Communicate status of assigned workload of direct reports for metric reporting ・ via the Resource Forecast Tool
・ Perform review of direct report billable hours (via Time Labor) and monthly review of associated utilization and escalation of outliers to management team for mitigation
・ Escalates available workload hours in context of project allocation supply and demand to management team
・ Adheres to global tools for monitoring and utilization forecasting
・ Engage in resource management activities for direct reports
・ Assist with staff recruitment through screening and interviewing
・ Financial authority in accordance with current signature approval matrix
・ Accountable for expense management expense report approval and compliance with Travel Policy of direct reports
・ Liaise with internal and external customers in relevant process improvement initiatives including Six Sigma
・ Encourages use of standardized processes and tools in alignment with associated policies to ensure efficiency and productivity
・ Ensure Clinical Quality Control visits are conducted for newly hired or promoted CRAs in compliance with the program
求める経験 ・製薬企業またはCROにおけるCRAマネジメント経験。
 (製薬企業向けの自社サービス提案経験あれば尚可。)

※Associateからの募集となりますので、SrCRAでManagerと類似したご経験を保有され、ラインマネージャーへの志向をお持ちの方も歓迎致します
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都 大阪府
年収 800万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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