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【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大) テルモ株式会社

掲載開始日:2024/05/23
更新日:2024/07/10
ジョブNo.230267
職種 【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大)
社名 テルモ株式会社
業務内容 【採用背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキ...
求める経験 【必須】
■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験
(例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
■英語力(TOEIC650点以上)
勤務地
東京都
年収 600万円~1000万円
昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他
福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
雇用形態 正社員
選考プロセス 面接2回、一次面接→最終面接

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

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