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【東京】臨床開発職※スタディリーダー(女性医療のパイオニア/東証一部上場/CRO出身の方歓迎)  /  富士製薬工業株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4110167607
職種 【東京】臨床開発職※スタディリーダー(女性医療のパイオニア/東証一部上場/CRO出身の方歓迎)
社名 富士製薬工業株式会社( 非上場株式 )
業務内容 【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア/東証一部上場/グローバルに展開】
■職務内容:
婦人科領域/注射剤に強みを持つ製薬メーカーである当社にて、医薬品開発(新薬)業務におけるのスタディリーダーをご担当していただきます。
■職務詳細:
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴うPMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
■中長期的ビジョン:
今後は、より重点疾患領域に向けたがん検査の注射剤の開発、新事業と新戦略品の太いパイプライン、海外進出を具体化する予定です。今後はポスト‐ルナベル錠の新薬の開発、バイオ後続品や徐放型注射剤など、難易度の高い医薬品開発にも果敢に取り組み、患者様の要望に応えていく企業を目指します。
■キャリアディベロップメント(ジョブローテション)制度:
当社では、キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
■当社の強み:
領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおけるスタディリーダーの経験
勤務地
東京都千代田区
年収 <予定年収>
650万円~800万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):400,000円~500,000円

<月給>
400,000円~500,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
■昇給:年1回(昨年度実績2.00%)
■賞与:年2回(昨年度実績5.8か月分)
※求人票記載の年収は、賞与4か月分で計算

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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