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ITシステム管理・データガバナンス担当(徳島・佐賀)◆国内トップ級の医薬品メーカー  /  大塚製薬株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4110173092
職種 ITシステム管理・データガバナンス担当(徳島・佐賀)◆国内トップ級の医薬品メーカー
社名 大塚製薬株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ■業務内容:
国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を担当頂きます。
・本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う、若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う
・Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施
・新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進
・バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応
・海外を含む当局査察対応
■同社の魅力:
国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■応募条件:
医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方
■歓迎条件:
語学力(英語)
勤務地
佐賀県,徳島県徳島市
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円~

<月給>
250,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
年収は経験や能力により決定致します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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