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【徳島】治験薬の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー  /  大塚製薬株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4110173093
職種 【徳島】治験薬の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー
社名 大塚製薬株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ■業務内容:
国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当頂きます。具体的には、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進頂きます。
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
■同社の魅力:
国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■応募条件
医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方
・品質保証
・品質管理
・生産技術
・CMC研究(治験薬開発含む)
■歓迎条件:
・語学力(英語)
・薬剤師免許
勤務地
徳島県徳島市
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
年収は経験や能力により決定致します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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