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【千葉/市原】バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)【22-chemi-16】  /  AGC株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4110177618
職種 【千葉/市原】バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)【22-chemi-16】
社名 AGC株式会社( 非上場株式 )
業務内容 【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー/残業月20h程・有給取得率90%◎/独身寮や社宅・50%会社負担借上げ制度有】
◆職務内容:同社で受託しているバイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質管理業務を担当します。
■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践していただきます。
・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法)
・工程分析/製造環境の管理/安定性試験/バリデーション/品質管理システムの構築/分析装置等の管理
■製造販売業者様との連携を取っていただきます。
・試験方法の技術移管/品質に関する技術打ち合わせ/新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応
■海外関連会社とのGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業。
配属時のプロジェクトは選考を通じて決定しますが、同社では新型コロナウイルスのワクチンや治療薬の候補などを医薬品メーカーから製造プロセスの開発や製造の受託していたり、様々な医薬品メーカーと力を合わせ患者さんのために多種多様な薬を世の中に送り出し続ける一端を担っており、非常に社会貢献性の高い事業です。
◆当社の特徴・魅力:
◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。(時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実)
◇女性活躍事務局による取り組み…仕事と育児の両立支援プログラム(育休中のオンライン講座等)導入や事務局・上長を含めた3者面談の実施に取り組んでいます。また休職者や上長向けのセミナー、子育て中社員とのランチ交流会、女性メンター制度運営など幅広いサポート体制を整えています。
◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■応募要件:GMP下における下記いずれかの経験をお持ちの方
※GE/低分子/バイオ医薬品、原薬、医療機器などの種類は問いません。
・QC実務経験
・分析法の開発・検討、分析法バリデーションなどの経験
・分析法の技術移転(組織外から自社へ、自社から他社へ)の実施ご経験

■歓迎要件:
薬剤師、細菌学を含む修士課程修了者、大学で微生物学の講義及び実習を取得した方

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
日常業務で英語を使う機会のある方/論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方
勤務地
千葉県千葉県市
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制
補足事項無し

<賃金内訳>
月額(基本給):260,000円~

<月給>
260,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■条件につきましては卒業年度・ご経験に応じ、社内規定に沿って決定致します。
■管理職の場合は年俸制で、残業手当支給対象外です。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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