【徳島】医薬品の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー / 大塚製薬株式会社（ 非上場株式 ）
ジョブNo.03-4110182402
| 職種 | 【徳島】医薬品の品質保証◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー |
|---|---|
| 社名 | 大塚製薬株式会社（ 非上場株式 ） |
| 業務内容 |
■業務内容： 医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請、承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む当局査察対応 同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。 ■勤務地について：徳島県の以下工場のいずれかに配属になります。 ・徳島工場 ／〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 ・徳島第二工場／〒771-0182 徳島県徳島市川内町平石夷野224-18 ・徳島美馬工場／〒779-3600 徳島県美馬市美馬町里平野1-3 ・徳島板野工場／〒779-0112 徳島県板野郡板野町松谷シシトキ南2 ・徳島ワジキ工場／〒771-5209 徳島県那賀郡那賀町小仁宇字大坪306-2 ■同社の魅力： 国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件 医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証 ・品質管理 ・生産技術 ・CMC研究(治験薬開発含む) ■歓迎条件： ・語学力(英語) ・薬剤師免許 |
| 勤務地 |
徳島県徳島市
|
| 年収 |
＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～ ＜月給＞ 300,000円～ ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 年収は経験や能力により決定致します。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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