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【東京】医薬品原薬のマスタファイル登録業務  /  シオノケミカル 株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4110704985
職種 【東京】医薬品原薬のマスタファイル登録業務
社名 シオノケミカル 株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ~世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー~

■業務内容:
医薬品原薬のマスタファイル登録業務に携わります。
完成している製品を扱う品質保証部とは異なり、原薬情報の部で原料が実際にルール通りに作られるかをチェックします。そのため、実際に海外の取引先に、貿易部門の者と出張が発生します。また、GMP適合性調査における行政対応も行って頂きます。
■マスターファイルとは:
原薬の製造関連情報に関する材料、製造、加工、包装、保管、品質などのデータをあらかじめ審査当局に登録しておく制度のことです。新薬の承認申請において当局の審査及び査察の参考資料とするための制度で、日本では2005年4月から改正薬事法の施行に伴って新たに導入されました。新薬の承認申請には必要不可欠な業務です。
■部署の特徴:
開発部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境で、すぐに馴染んでいただけると思います。ときに厳しく、ときに優しい経験豊富な先輩達とOJTを通じて業務を覚えていただき、未経験な方でも薬事に挑戦できます。
■同社の特徴:
同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。
■同社からのメッセージ:
経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です!
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・化学系の大卒以上(未経験可)

■歓迎条件:
・有機合成実務経験
・品質保証のご経験のある方
勤務地
東京都中央区
年収 <予定年収>
360万円~450万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):190,940円~
固定残業手当/月:48,270円~(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月給>
239,210円~(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に基づいて決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回(7月・12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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