薬事開発／在宅勤務可能／<東京・大阪・その他全国> / コアメッド株式会社（ 非上場株式 ）
ジョブNo.03-4110706207
| 職種 | 薬事開発／在宅勤務可能／<東京・大阪・その他全国> |
|---|---|
| 社名 | コアメッド株式会社（ 非上場株式 ） |
| 業務内容 |
■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態： 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。 ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※海外出張の機会があります。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） ＜語学補足＞ 会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方 |
| 勤務地 |
東京都,大阪府
|
| 年収 |
＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,600,000円～ ＜月額＞ 300,000円～（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。 ■年収構成：年俸制となります。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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