【東京／神田】医薬品の品質保証（Quality Assurance） / 大塚製薬株式会社（ 非上場株式 ）
ジョブNo.03-4110714186
| 職種 | 【東京／神田】医薬品の品質保証（Quality Assurance） |
|---|---|
| 社名 | 大塚製薬株式会社（ 非上場株式 ） |
| 業務内容 |
■業務内容： 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 ・国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ・海外を含む当局査察への対応 ・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ・データインテグリティーの強化 ■同社の魅力： 国内に8工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ/ロンサーフ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）いずれかの経験がある方 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許保有者 |
| 勤務地 |
東京都千代田区
|
| 年収 |
＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～ ＜月給＞ 300,000円～ ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 年収は経験や能力により決定致します。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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