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【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118120550
職種 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》
社名 社名非公開
業務内容 ■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

■働き方
完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます)

※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。

■組織構成
CMC担当11名(2名男性、9名女性)
30代~40代で構成されています。
お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。
こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件
・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
(目安3年程度)
・英語力(読み書きは必須です)

<語学補足>
会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
勤務地
北海道,静岡県,滋賀県,和歌山県,広島県,長崎県,熊本県,山形県,埼玉県,東京都,兵庫県,奈良県,大分県,沖縄県,青森県,神奈川県,岐阜県,長野県,京都府,鳥取県,宮城県,秋田県,三重県,島根県,鹿児島県,茨城県,愛知県,石川県,山口県,香川県,愛媛県,岡山県,福岡県,佐賀県,宮崎県,岩手県,福島県,福井県,大阪府,徳島県,栃木県,群馬県,千葉県,山梨県,新潟県,富山県,高知県
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
年俸制
■特記事項なし

<賃金内訳>
年額(基本給):3,960,000円~

<月額>
330,000円~(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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