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【東京/神田】医薬品の品質保証(Quality Assurance)  /  社名非公開

ジョブNo.03-4118135644
職種 【東京/神田】医薬品の品質保証(Quality Assurance)
社名 社名非公開
業務内容 ■業務内容:
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。
‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
‐海外を含む当局査察への対応
‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
‐データインテグリティーの強化

■同社の魅力:
同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■応募条件:
医薬品の品質保証経験をお持ちの方で下記のご経験を有する方
・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化の業務経験
・データインテグリティーの対応経験
■歓迎条件:
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎

勤務地
東京都千代田区
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
年収は経験や能力により決定致します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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